2013年12月25日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了2013新版《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》，雖然舊版的審查細(xì)則僅僅實(shí)行了三年，但是根據(jù)社會各方面的強(qiáng)烈要求，國家食品藥品監(jiān)管總局就對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則進(jìn)行了全面修訂。

根據(jù)滕佳材副局長介紹，該細(xì)則主要針對生產(chǎn)0到3歲寶寶配方乳粉的企業(yè)。滕佳材說：“新細(xì)則有針對性地提升了生產(chǎn)許可門檻，對奶源管理、原輔料進(jìn)廠、過程質(zhì)量控制、檢驗(yàn)檢測等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以及產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、自主研發(fā)和產(chǎn)品追溯等重要方面，都作了更加詳細(xì)、更加嚴(yán)格的規(guī)定。其中一個(gè)鮮明特點(diǎn)是充分借鑒了發(fā)達(dá)國家做法和藥品監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，設(shè)定了一些更加嚴(yán)格的審查項(xiàng)目和許可條件。”

本次新細(xì)則修改的亮點(diǎn)就是，要求生產(chǎn)企業(yè)對每一批原料和輔料都進(jìn)行逐一嚴(yán)格檢測。對此國內(nèi)一線嬰幼兒配方乳粉品牌方面表示，對原料和輔料的嚴(yán)格檢測和以藥品的標(biāo)準(zhǔn)來生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，國內(nèi)大企業(yè)已經(jīng)基本上可以做到。相對來說，該細(xì)則對中小乳企的沖擊更大。

乳制品行業(yè)人士普遍分析，新細(xì)則發(fā)布之后，勢必會引起國內(nèi)128家乳制品企業(yè)的新一輪洗牌。食藥監(jiān)總局監(jiān)管一司副司長馬純良表示，新細(xì)則將會嚴(yán)格執(zhí)行，不達(dá)標(biāo)的乳制品企業(yè)將會一律關(guān)停整頓，明年五月份向社會公布審核結(jié)果。